大赢家体育-110分钟内出结果 广东新型冠状病毒检测试剂经应急审批上市

110分钟内出结果 广东新型冠状病毒检测试剂经应急审批上市 2020-01-30 13:30:34 来源:中国新闻网 作者:姜雨薇 责任编辑:姜雨薇 2020年01月30日 13:30 来源:中国新闻网参与互动   中新网广州1月30日电 (蔡敏婕)广东省药品监管局30日称,自1月12日国家疾控部门公布新型冠状病毒2019-nCoV的基因序列数据以来,广东省企业、研究机构迅速开展研发,到目前为止,有20多家企业研发出了针对新型冠状病毒2019-nCoV的相关仪器、诊断试剂。广东省的达安基因、安达生物、华大基因入围第一批7家获应急审批通道资格。   为确保新型冠状病毒检测试剂尽快上市,广东省药品监管局按照国家药品监管局应急审批的通知要求,组织对达安基因生产的连续3批新型冠状病毒检测试剂进行了抽样送检,同步组织开展对其他3家企业的医疗器械注册质量管理体系核查,并将情况上报至国家药品监管局。   1月28日,达安基因应急申报的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒获得了国家药品监管局的审批通过,颁发了医疗器械注册证,获批的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光探针法)可同时检测ORF1ab基因和N基因,并设计了内源性内标,可评估样本取样是否合格并能有效监控假阴性的出现,可辅助临床实现早诊断,早治疗。   通过对中国食品药品检定研究院提供的2019-nCoV核酸检测试剂盒国家参考品(应急用)进行验证,产品灵敏度和特异性优于目前已通过验证的检测试剂产品,并且能在110分钟内出结果。该试剂盒的生产能力为每天20万人份,核心原材料均为达安基因所掌握,并根据需求产能迅速扩大到每天50万人份。(完) 【编辑:姜雨薇】 更多精彩内容请进入社会新闻 专题:抗击新型冠状病毒肺炎 社会新闻精选: 20200202结婚登记日千年等一回,但给健康让路了! 2020年01月30日 14:31:35 天津科研团队发现可预防冠状病毒感染作用的候选分子 2020年01月30日 13:50:04 武汉市红十字会:从未接收任何“寿光蔬菜”捐赠 2020年01月30日 13:20:33 那些被隔离的日子:“特殊对待”更觉人间值得  2020年01月30日 13:19:54 来自战“疫”后方的告白:“你在一线,我在身边” 2020年01月30日 13:09:17 吉林民警牺牲在抗疫岗位上:因疫情只能简单送别 2020年01月30日 12:58:32 辟谣|风油精大蒜能杀死新冠病毒?你太小瞧它了…… 2020年01月30日 12:56:46 举报武汉返乡人员后遭杀害? 男子散布谣言被行拘 2020年01月30日 12:53:49 医院隔离点外的特殊生日:唱完生日歌 战“疫”在继续 2020年01月30日 12:03:09 “大年三十,我们收留了几十个湖北人” 2020年01月30日 02:06:27

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